美的连在深圳、韶关拥有总超过7000平米的制造基地,2007年,建立了本行业首个10万级无尘车间装组线及行业首个磨具车间及五金车间,能尽最大程度满足客户生产需求。十三年来,美的连在电缆设计、细线管理、管挤塑、先进构建层和轴设计以及现有成熟元件产品组合方面的普及专业知识,能够为客户开发适合批量使用或使用完整的线缆组件,并可在公司二十万级无尘车间内完成重复制造。
从概念到生产阶段,美的连致力于开发高性能的电缆和传感器,并在该领域拥有独特的地位。凭借企业内部制造完整设备和高级部件的能力,可缓解客户的供应链,并提供工程专业知识、制造支持、功能测试和计量服务。我们拥有先进的质量体系,旨在轻松适应客户的医疗器械需求。
每一件美丽的连品,出厂前都必须经过严格的国际标准测试。
2005年美的连通过TUV莱茵ISO13485:2003质量体系认证。2006年至2009年,脉搏血氧钾度进入探头、一次性高频电刀笔等产品先后获得欧盟CE安全认证,产品欧洲市场。 2009年起,重复性血氧探头、心电电缆、导联线、IBP电缆、温度电缆、血氧延长线等产品获得FDA认证。2015年1月,获得巴西卫生局颁发的Anvisa证书;2016年,获得日本FMA医疗器械生产许可证,产品打入日本市场。美的持续传承和坚持不懈的品质创新,通过了由各顶级医疗器械公司进行的质量考核,在帮助顶尖医疗公司获得招标的经验。
CE FCC FDA CFDA FMA AVISA
TUV ISO13485:2003 ISO9001
严格的产品质检及测试程序
拔插实验,淋雨实验>3000次达到防水等级标准,温度循环测试,折弯寿命测试-40°C~80℃ 20000次。
在设计和生产过程中都要进行设计验证和产品测试
如:起重机、扭转、抗压极限、信号极限、耐高压测试
环境测试:鱼类物质限制测试、电镀成分、抗氧化剂测试等
发布时间:2024年10月30日