2015年5月11日至14日,深圳市美的连医疗电子股份有限公司首次遭遇美国FDA的审查,审核的内容主要是管理体系、产品及各作业流程的现场审核。
美国FDA,是国际医疗审核权威机构。在为期四天的审核工作中,详细深入审查了产品在来料、生产和检验等过程中的生产及流程文件记录表格的真实性和有效性,会上现场一些细小的问题提出了宝贵的建议,整个审查过程中,态度认真而严谨。
领导们严格按照法规要求,在深圳市美的连医疗电子股份有限公司研发、生产、质量管控的全过程检查活动中,对整个管理体系的科学性表示了充分的认可,对工作人员快速、、严谨的工作态度表达了崇敬、文明的追求美的连医疗电子股份有限公司优良的环境卫生和严格的工艺流程给予了充分的肯定。
市美的连医疗电子股份有限公司顺利通过FDA验厂审核的同时,公司的国际区域优势地位将进一步得到巩固,在市场销售贡献拓宽上将起到更加积极的推动作用。努力,以自身技术优势来不断完善质量管理体系的全面提升。
发布时间:2024年10月30日