2016年5月9日，喜讯传来，美的连获得日本FMA医疗器械外国制造业者登陆证，即日本国医疗器械生产商注册证书，证书编号：BG10501077能够申请日本FMA证书，证明了美的连公司的实力，研发生产的医疗器械在技术、质量、安全等方面的高水准。

由于医疗器械直接涉及安全问题，世界各地对于医疗器械的生产销售都有相应的准入法规和认证流程，各个国家都有相关的法规，没有这些认证，这些医疗器械不能进行销售和在日本，管理医疗器械的法规称为“药事法”，不符合法规要求和认证制度的医疗器械不能进行销售或进出口贸易。由于药事法中对医疗器械的生产有极其严格的要求规定，国内企业一般很难达到要求。

美的连获得日本FMA证书，表明公司达到了日本医疗器械生产质量的高标准，进一步吸取了作为国家高新技术企业所的技术实力。日本的医疗技术在很多领域达到了世界先进水平，代表了更高的水平能够达到日本医疗器械质量的高标准，获得日本FMA认证，进一步巩固了美的连公司产品在行业内的领先地位，同时为我国医疗设备领先国际市场迈出了重要的一步。