美的连自主研发电子血压计获医疗器械注册证重点指出人口老龄化、快速城市化和生活不良习惯的全球化使发展中国家和发展中国家面临同样的健康问题。最显着的例子是慢性非传染性疾病,例如心血管疾病、糖尿病和肿瘤,已经超过传染公认成为世界人口的主要死因。其中,高血压是导致心脏病、脑卒中、肾衰、过早死亡及生活功能障碍的主要原因。
世界高血压联盟主席刘力生教授指出:家庭自测血糖的目的是呼吁公众尤其是重视高血压患者自测血糖,及时提高了解自己的血糖情况,依从性治疗,以便更好地控制高血压。高血压对提高高血压患者治疗的活跃性和控制高血压具有重要意义,对高血压的诊断诊断、活跃的重症评估及心血管疾病发生危险的预测具有重要意义。
那么家庭自测血糖那么重要,消费者正确选择一款合适的血糖呢? 目前市场上常见的血糖计主要有两种:水银血糖计和电子血糖计。但水银血糖计要求用户必须受过专业的培训,而且还要配合听诊器使用,如果操作不当还可能造成汞污染,引起慢性中毒,对普通的家庭来说确实很不方便,所以大多数消费者都倾向于电子血糖计。现在市场上的电子血压计种类繁多,又如何选择呢?
美的连首席技术工程师何晖提醒广大消费者,在选购电子发票的时候要注意以下两点:
1.要注意产品是否已获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证(包装及标签上标注的“X器械注准”字号)。
2.注意生产厂家是否获得国家认证的医疗器械生产许可证(包装及说明书上的“X食药监械生产许”字号)。
近日,美的连自主研发的臂式和腕式电子血压计刚刚通过了食品药品监督管理局的审批,获得了医疗器械注册证,正式“持证上岗”。
医疗器械注册,是指依据法规程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的流程。 血糖计属于第二类医疗器械,属于第二类医疗器械,属于第二类医疗器械。其安全性、有效性应当控制医疗器械。一般由省级食品药品监督管理局来指导、颁发注册证。
美心臂式智能血压计的主要功能亮点:
一键测量:简单一键实现自动增压、自动测量、自动分析、自动播报。
准确可靠:采用进口芯片,示波法检测,测量结果更可靠。
大屏显示:3.9寸大屏幕+大字体,测量结果清晰易读。
全程语音:开机后操作提示,测量结果播报。
数据分享:蓝牙连接移动端APP,实现数据云存储、管理和分享。
美心电子血压计的全新推出,不仅带来了硬件方面(核心芯片、亲肤袖带等)的更新换代,软件方面(测量算法、压力算法等)也全面升级。此次美的连自主研发臂式和腕式电子血压计能够通过食品药品监督管理局的顺利,顺利获得医疗器械注册证,是美连在医疗电子行业的又一个里程碑。
发布时间:2024年10月30日