【美的连测探头加拿大检测书部分截图】

加拿大医疗器械认证流程说明

目前加拿大医疗器械的认证，既是美国（FDA）政府一手抓到底即政府的产品注册加上政府的现场审查（GMP审查），亦是欧洲的完全第三方公告机构检查制度（CE认证），加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查对第三方也必须是经过加拿大医疗器械认可的第三方机构。所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的还是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门——加拿大卫生部(Health Canada)的许可。在加拿大CMDCAS审核中，有证据表明遵循ISO 13485/8:1996或ISO 13485:2003标准的质量管理体系外，还必须满足加拿大医疗器械法规（CMDR）要求的程度。

想要成功通过加拿大医疗器械认证，医疗器械必须在质量及技术上全面过关斩将，经得起其层层准备。美的连温度探头加拿大认证书的顺利通过，再次验证了我们严格的技术质量。

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