2017年5月25日，深圳市麦联医疗电子有限公司自主研发的医用耗材温度探头荣获加拿大CMDCAS认证

我们的CMDCAS认证的部分截图

据悉，加拿大医疗器械认证不同于美国（FDA）认证完全由政府进行产品注册加政府现场审查（GMP审查），也不同于欧洲（CE认证）完全由第三方认证，CMDCAS实行政府注册认证加第三方审查的质量体系。第三方还必须获得加拿大医疗器械的认可。

所有在加拿大市场销售的医疗器械，无论是本地生产还是进口，都需要获得加拿大医疗设备部——加拿大卫生部的许可。

在加拿大CMDCAS的审核过程中，证据必须符合标准质量管理体系ISO 13485/8:199或ISO 13485:2003的要求，并且必须符合加拿大医疗器械法规要求的程度。

想要顺利通过加拿大医疗器械认证，医疗器械的质量和技术要上乘，能够经受住各种检查。此次加拿大CMDCAS认证的顺利取得，再次验证了我司温度探头精湛的技术品质。

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