2017年6月21日,国家食品药品监督管理总局公布14项th医疗器械质量公告并公布一次性气管插管、医用电子体温计等3类247台产品质量监督抽查情况
抽查不符合医疗器械标准的样品涉及4家医疗器械生产企业生产的3类4台产品;标签标识、说明书等检查项目不符合标准的是2家医疗器械生产企业生产的1类2套医疗器械; 92家医疗器械生产企业生产的3大类241台套医疗器械全部检验项目均符合相关标准。
目前,国家食品药品监管总局已要求地方食品药品监督管理部门对相关企业进行查处,并要求相关省级食品药品监督管理部门将处理情况向社会公布。
为加强医疗器械质量监督管理,确保医疗器械安全有效使用,我国国家食品药品监督管理局近期严格按照频率进行质量监督抽检,平均每月2次。充分体现了政府对医疗器械的关注,要想在这条路上走得更远,还需要经受市场的考验。
深圳市麦联医疗电子有限公司始终要求所有产品符合最新的国家和国际标准。自2004年成立以来,经过一年的筹划,迈德联首批心电导联线及导联线顺利通过CFDA注册,这是一个良好的开始,也是对我们努力的最好证明。
经过13年在医疗设备领域的创新研究,截止2017年,Med-link自主研发了温度探头、可重复使用的SpO2传感器、一次性ESU笔、脉冲SpO2延长线、无创脑电极、IBP电缆等系列产品。产品获得CFDA、FDA、CE等国际机构权威认证。
凭借在医疗器械市场久经考验的经验,我们不会沉迷于过去,也不会简单地按部就班。适应不断变化的医疗器械市场,满足不同群体的最新需求,迈联医疗将不断追求高标准、高技术,用产品品质证明我们的实力。
连接生命关怀与关怀,让医护人员更轻松,人们更健康!
发布时间:2017年8月28日